STERIVAP HP

Аппарат соответствует всем европейским стандартам для паровых стерилизаторов, в частности, EN 285. Для этой цели компания BMT Medical Technology s.r.o. имеет сертифицированную систему качества согласно стандартам:

• стандарт EN ISO 13485 a европейская Инструкция № MDR 2017/745 для медицинских приборов
• стандарт EN ISO 9001 для производства и согласно с европейской Инструкции
• № 2014/68/EU, модуль H для напорных устройств.
• стандарт EN ISO 14001, сертификат менеджмента по экологии.

• облицовочные панели корпуса аппарата выполнены из листовой нержавеющей стали
• составной каркас из нержавеющей стали с удобными размерами, шириной всего 1000 мм
• массивная камера, двери и обогревающая рубашка изготовлены из качественной нержавеющей стали AISI 316 L, с полированной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (50 мкдюймов)
• наружный изолирующий кожух стерилизационной камеры выполнен из горячеоцинкованной листовой стали (по выбору – из алюминия или нержавеющей стали AISI 304), с качественной изоляцией, за счёт чего существенно уменьшаются тепловые потери
• встроенное устройство экономии питательной воды для вакуум-насоса, обеспечивающее сокращение эксплуатационных расходов прибл. на 15%
• уникальная составная двухкамерная рубашка с новой системой впуска пара в стерилизационную камеру, обеспечивающая снижение расхода обессоленной воды почти на 20%
• термическая дегазация питательной обессоленной воды с минимизацией содержания неконденсируемых газов в парогенераторе для повышения надёжности стерилизации
• мощный бесшумный двухступенчатый вакуум-насос, обеспечивающий высокую эффективность и надёжность обработки
• инновационный цветной крупноразмерный сенсорный дисплей «touch-screen» 12“ с возможностью эргономически оптимальной установки положения
• две независимые микропроцессорные системы управления (Master-Slave), обеспечивающие высочайшую степень безопасности
• управление циклами при помощи сдвоенных независимых датчиков абсолютного давления и температуры, обеспечивающее точность работы, контроль и независимую документацию циклов
• совмещённый сток – с целью элиминации влажности в пространстве аппарата все трубопроводы выведены в общий сборник
• уникальное решение принципа распределения пара для обогрева и процесса стерилизации, позволяющее обеспечить точное соблюдение физических параметров в соответствии с требованиям стандартов
• простой механический фильтр на входе пара и входе питательной воды
• в стандартное оснащение встроенного парогенератора входит автоматическая система выведения солей; парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из нержавеющей стали AISI 316 Ti, по выбору – из стали AISI 316 L
• электромоторный привод для управления движением двери стерилизационной камеры с уникальным пружинным механизмом, за счёт которого масса аппарата снижена прибл. на 50 –100 кг
• трубопроводы и арматура на линии впуска пара в камеру стандартно выполнены из нержавеющей стали

• современная технология сенсорного дисплея «touch-screen» с диагональю 12“ с возможностью установки эргономически оптимального положения панели обеспечивает комфорт и простоту обслуживания на стороне загрузки аппарата
• дисплей «touch-screen» с диагональю 5,7“ на стороне выгрузки (у аппарата проходного исполнения) позволяет прослеживать проходящую рабочую фазу и давление в стерилизационной камере
• панели управления размещены вне зоны термического влияния
• две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
• «Аварийная кнопка» – функция, включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
• встроенный принтер для документации процессов стерилизации
• выбор и запуск программы и со стороны выгрузки
• функция «Автоматическое утреннее включение» позволяет включить аппарат в предварительно установленное время без обслуживания, автоматически выполнить его разогрев и тест вакуума
• «История протоколов» – функция позволяет выбрать нужный протокол из истории (10 последних протоколов), выполнить его распечатку или изобразить запись давления и температуры на дисплее (в графической или цифровой форме)
• «История ошибок» – функция, позволяющая изобразить на дисплее 20 последних сообщений об ошибках
• «Дополнительный комментарий» – оператор аппарата может написать дополнительный комментарий к отдельным программам или циклам

В стандартное обеспечение аппарата входит «Программа подогрева» (134 °C/1 мин)

Стандартные программы:

• Инструменты, быстро 134 °C / 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
• Универсальная 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
• Универсальная, контейнеры 134 °C/ 7 мин, с интенсивной сушкой
• Упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс 121 °C/ 20 мин, с интенсивной сушкой

Стандартные тест-программы для ежедневного контроля:

• Тест вакуума - тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин
• Тест Бови-Дика 134 – тест проникновения пара, 134 °C/3,5 мин

Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

• использовать независимую документацию рабочих циклов с записью с возможностью сохранения 10-ти последних протоколов в памяти стерилизатора в течение всей жизни аппарата.
• подключить стерилизатор к ПК и, пользуясь софтвером «Printer Archive», сохранять протоколы в памяти компьютера
• подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы «Ecosoft»
• Электронная документация процессов, архивация данных и Audit Trail вместе исполняют требования FDA 21 CFR часть 11
• использовать встроенный принтер
• возможностъ экспорта партий загрузки в формате PDF на USB флеш диск в A4 формате бумаги

Автоматика PLC обеспечена широким набором программ для простого контроля, сервисного обслуживания и тестирования (интерактивные схемы трубных соединений, тест-программы, позволяющие проверять элементы защиты аппарата, установку калибровок и т. д.).

Наряду с обычной поставкой техники предлагается новый спектр услуг, связанных с созданием отделений центральной стерилизации и стерилизационных при операционных залах.

• Консультационные услуги и разработка проекта, включая логистику и предварительный расчёт объёма оборудования.
• Поставка техники, включая отдельные информационные системы, «под ключ».

Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечены благодаря созданию сети договорных организаций компании «BMT Medical Technology s.r.o.». Создана разветвлённая сеть фирменных сервисных отделов, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата (RMS) для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15%. Парогенератор с системой автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара. Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность.

Аппарат может быть дополнительно оснащён устройством доохлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать. Оборудование содержит 95% стали, 4% других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).